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器械名称 穴位压力刺激贴
备案号 鄂荆门械备20190017号
备案人名称 湖北健亿达生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
生产地址 荆门屈家岭经济开发区西路与北外环交汇处
型号规格 型号:肩部部位型 。 规格: 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm,允许误差±5㎜。(注:特殊规格按客户要求定制。)
产品有效期 -
产品描述 由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。
预期用途 根据中医穴位疗法,贴于人体穴位处,进行外力刺激。
备案单位 荆门市行政审批局
备案日期 2022-02-18
变更情况 产品名称由"穴位压力肩周贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"规格: 直径30mm、直径40mm、直径50mm、直径60mm、25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm 、80mm×120mm、90mm×120mm。"变更为"型号:肩部部位型 规格:直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。(特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准)。",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、承载体和医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸组成。贴于人体穴位处,通过外力刺激作用疏通经络,调节机体功能从而达到缓解病症的目的。"变更为"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"用于体表穴位处施加压力刺激,通过压力刺激主穴肩井穴、肩髃穴,辅穴臂臑穴等穴位,达到缓解因肩周炎等引起的肩臂疼痛、屈伸不利等。无创。"变更为"用于肩部不适。通过压力刺激主穴(肩井穴、肩髃穴)、辅穴(臂臑穴等)穴位,进行外力刺激。无创。",备案日期由"2020-09-25"变更为"2021-12-13" 型号/规格由"型号:肩部部位型 规格:直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm。允许误差±5㎜。(特殊要求则按照合同签订的尺寸规格为准)。"变更为"型号:肩部部位型 。 规格: 直径40mm、直径50mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、80mm×100mm、90mm×120mm、105mm×130mm、110mm×130mm、130mm×150mm,允许误差±5㎜。(注:特殊规格按客户要求定制。)",产品描述由"由施加压力的球状体或圆柱体、医用胶布、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)等部分组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。"变更为"由无纺布或弹力透气布、医用压敏胶、防粘层(聚乙烯薄膜或离型纸)组成。非无菌产品。",预期用途由"用于肩部不适。通过压力刺激主穴(肩井穴、肩髃穴)、辅穴(臂臑穴等)穴位,进行外力刺激。无创。"变更为"根据中医穴位疗法,贴于人体穴位处,进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-13"变更为"2022-02-18"
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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