| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20180017号 |
| 备案人名称 | 京山喜生药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 生产地址 | 京山县新市镇云杜路24号 |
| 型号规格 | 型号：喷雾型、涂抹型；规格：1g-500g或1ml-500ml；(注：特殊规格按客户要求定制) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-30 |
| 变更情况 | 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",型号/规格由"见表"变更为"型号：喷雾型、涂抹型；规格：1g-500g或1ml-500ml；（注：特殊规格按客户要求定制）",产品描述由"产品由玻璃或塑料容器、铝塑管、走珠器或喷涂头、凝胶等组成，凝胶由亲水高分子材料（卡波姆）、甘油、乙醇和纯化水等制成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 预期用途由"用于皮肤表面（血管）的物理降温。仅用于闭合性软组织"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-13" 产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质为纯水、卡波姆、甘油等成分。非无菌产品。",备案日期由"2022-05-13"变更为"2022-05-30" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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