| 器械名称 | 骨科高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220043号 |
| 备案人名称 | 上海黑焰医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号10幢101室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号10幢101室 |
| 型号规格 | BFKFRS00001、BFKFRS00002、BFKFRS00003、BFKFRS00004、BFKFRS00005、BFKFRS00006、BFKFRS00007、BFKFRS00008、BFKFRS00009、BFKFRS00010。本产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。 |
| 产品描述 | 本产品主要由高分子材料、尼龙约束带等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-15 |
| 变更情况 | 1、由于首次备案产品内外包装照片外观内容不符合一类备案要求，特此对产品的内外包装照片进行备案变更。 2、修订产品标签样稿，增加生产备案凭证编号信息；;2024-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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