| 器械名称 | 眼科手术器械手柄 Volk Optical Vitrectomy Lens Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220211号 |
| 备案人名称 | 沃爱康光学股份有限公司 VOLK OPTICAL INC. |
| 备案人注册地址 | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
| 生产地址 | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 型号规格 | VVITHAN-MQXL, VVITHAN-LG, VINFHAN |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部为接口。头部由不锈钢材料制成，柄部由铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。 |
| 预期用途 | 用于连接器械。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-21 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
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