| 器械名称 | 口腔麻醉剂手动助推器 USP Twist Part B sterilisable |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220200号 |
| 备案人名称 | 法国赛普敦 SEPTODONT |
| 备案人注册地址 | 58 rue du Pont de Créteil 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | 3, rue JeanJacques Rousseau B.P. 282 Aussillon Mazamet Cedex 81207 France |
| 代理人名称 | 赛谱敦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区龙华东路858号16061607室 |
| 型号规格 | 型号：345S 包装规格：1个助推器+5个O形环/包 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由拉环、推杆，助推把手和O形环组成。拉环、推杆和把手采用聚丙烯、30%化学耦合玻璃纤维和蓝色着色剂材料制成，O形环由聚硅氧烷制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。产品使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口中相应部位。不接触麻醉剂。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市黄浦区龙华东路818号1104室”变更为“上海市黄浦区龙华东路858号1606-1607室”变更时间2023年07月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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