| 器械名称 | 缓冲液(碳青霉烯酶) |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20200025号 |
| 备案人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
| 型号规格 | 型号：DCB-1； 规格：APB 1ml×1，EDTA 1ml×1 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 3-氨基苯硼酸;乙二胺四乙酸二钠、氢氧化钠。 |
| 预期用途 | 仅用于维持反应环境。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-09 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2-8℃保存，有效期6个月。”变更为“常温保存，有效期6个月。”；预期用途由“用于维持试验反应环境（适用于碳青霉烯类（推荐亚胺培南）药敏纸片与其配套使用，消除药敏试验体系中的相关因素带来的影响）。”变为”仅用于维持反应环境。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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