| 器械名称 | 颈椎前路骨板手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220794号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品型号：Shark cp Pro；各组件型号规格附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 颈椎前路骨板手术用器械箱由脊柱内固定手术椎体撑开针、持取器、椎体撑开器、骨定位针、开口锥、钢板弯曲器、脊柱手术导向器、骨科钻头、快装手柄、骨科用扳手、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件的描述附页II。 |
| 预期用途 | 该器械适用于颈椎手术中辅助内固定钉板的植入和取出的工。各组件预期用途附页II。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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