| 器械名称 | CD1a检测试剂（CD1aPE） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220785号 |
| 备案人名称 | 天津拜安通生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 生产地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 注：20μL/人份。 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存，不得冻存，避免光线直射。 产品有效期12个月。生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为 CD1a-PE抗体，缓冲液，Proclin300和BSA。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD1a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备案类型 | 国产 |
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