| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220664号 |
| 备案人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 型号规格 | I型：骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆(5.5mm、5.6mm、5.7mm)、骨科牵引架、开路器(6.7mm、8.6mm、9.2mm)、上钉器、环状套扎器、测深器、骨科钻头(骨科胫骨钻头(4mm、6mm、7mm、8mm)、骨科股骨钻头(6mm、7mm、8mm、9mm))、骨科定位架、骨导引针、骨科定位器、医用尺、骨测量器、骨膜剥离器、骨科钻孔调节定位器(6mm、7mm、8mm、9mm)。 II型：骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆(5.5mm、5.6mm、5.7mm)、骨科牵引架、开路器(6.7mm、8.6mm、9.2mm)、上钉器、环状套扎器、测深器、骨科钻头(骨科胫骨钻头(4mm、6mm、7mm、8mm)、骨科股骨钻头(6mm、7mm、8mm、9mm))、骨导引针、医用尺、骨测量器、骨膜剥离器。 |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科牵引架、开路器、上钉器、环状套扎器、测深器、骨科钻头、骨科定位架、骨导引针、骨科定位器、医用尺、骨测量器、骨膜剥离器、骨科钻孔调节定位器组成。骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、骨科牵引架、骨科钻头、骨科定位架、骨导引针、骨科定位器、医用尺、骨测量器、骨科钻孔调节定位器采用不锈钢材料制成；骨科定位杆、开路器、上钉器、环状套扎器、测深器、骨膜剥离器由不锈钢和铝合金材料制成。器械非无菌提供，使用前由使用机构进行灭菌或消毒，可重复使用，不在内窥镜下使用。不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
