| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220786号 |
| 备案人名称 | 天津拜安通生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 生产地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号14号楼三层 |
| 型号规格 | 10测试/盒；50测试/盒；100测试/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，不得冻存；有效期12 个月。生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 由地高辛标记的探针构成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)。临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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