| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 新喀械备20220005号 |
| 备案人名称 | 巴楚县锦康医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 生产地址 | 喀什地区巴楚县巴楚镇红海路巴楚县丝路明珠制衣有限公司19号车间 |
| 型号规格 | I 型(灭活型)、II 型(非灭活型)：0.1ml-50ml |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由采样管、管帽、保存液组成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 喀什地区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-07 |
| 变更情况 | 2023年3月23日：品名由一次性采样管，变更为一次性使用病毒采样管。型号规格由型号:灭活型、非灭活型。规格:1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、7.0ml、8.0ml、9.0ml、10.0ml、15.0ml、20.0ml。变更为I 型（灭活型）、II 型（非灭活型）：0.1ml-50ml。 |
| 备案类型 | 国产 |
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