| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20220095号 |
| 备案人名称 | 成都瀚辰光翼生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都天府国际生物城(双流区生物城中路二段18号) |
| 生产地址 | 成都市双流区凤凰路618号4栋一楼附105、附106、附107、附108、附109，成都市双流区凤凰路618号2栋八楼附116 |
| 型号规格 | 32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液(异硫氰酸胍盐的溶液)、磁珠悬液(纳米磁珠的水溶液)、漂洗液A(异硫氰酸胍盐的溶液)、漂洗液B(氯化钠和乙醇溶液)、漂洗液C(乙醇和Tris缓冲溶液)、洗脱液(高pH值的缓冲液)组成。 备注：不同规格型号试剂盒各组份不能混用，不同批号试剂盒中各组分不能混用。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2022-06-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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