| 器械名称 | 脊柱后路内固定系统手术器械包 |
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| 备案号 | 浙甬械备20220168号 |
| 备案人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 型号规格 | ZYXB20220168XHGG20240823.xlsx |
| 产品描述 | 脊柱后路内固定系统手术器械包由开口锥、开路器、上钉器、丝攻、定位针、持取器、骨探针、试模、弯棒钳、弯棒器、骨科用螺丝刀、棘轮手柄、快装手柄、扭力手柄、转棒钳、植入棒压入器、持棒钳、压缩钳、脊柱撑开器、复位钳、骨测量器、对抗扳手、椎弓根钉尾部切断器、断棒器、对线杆、椎体复位器、骨科用扳手组成。产品主要由不锈钢、铝合金、钛合金、硅胶制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱后路内固定系统安装固定及取出手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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