| 器械名称 | 扩增通用试剂盒(PCR法) |
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| 备案号 | 浙杭械备20220353号 |
| 备案人名称 | 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号2幢4、5层 |
| 型号规格 | 400测试/盒、 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒于-25~-15℃储存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由试剂、试剂盒、标签、包装盒组成 |
| 预期用途 | PCR扩增通用试剂，用于待测核酸样本的体外扩增。不包含建库功能。不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-27 |
| 备案类型 | 国产 |
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