| 器械名称 | 核酸检测样本预处理试剂盒 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220327号 |
| 备案人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒一置于10℃~30℃储存，试剂盒二置于-20℃±5℃储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由试剂盒一(PBS缓冲液、DNA保护剂)及试剂盒二(去宿主溶液、消化缓冲液、液化液、消化酶、蛋白酶K、蛋白酶K保存液)组成。 |
| 预期用途 | 本试剂对全血、脓肿、痰液、肺泡灌洗液及体液等临床样本进行处理，为核酸提取提供条件。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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