| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20190366号 |
| 备案人名称 | 杭州优思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 型号规格 | 型号:PB2 包装规格：7mL×20瓶 |
| 产品描述 | 样本稀释液由氢氧化钠溶液和异丙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-10 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“77080648-1”变更为“91330108770806481W”；备案人-注册地址由“浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”变更时间2021年09月27日；生产地址由“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层；A幢5层”变更为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层”；产品有效期由“12个月”变更为“2℃~30℃保存，有效期为12个月”变更时间2022年06月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
