| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180006号 |
| 备案人名称 | 杭州优思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层 |
| 型号规格 | EasyNAT-Pure20B |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-10 |
| 变更情况 | 生产地址由“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层”变更为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层；A幢5层”变更时间2019年07月09日；备案人-组织机构代码由“77080648-1”变更为“91330108770806481W”；备案人-注册地址由“杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”变更时间2021年09月27日；生产地址由“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层；A幢5层”变更为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层，A幢五层；浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层”变更时间2022年06月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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