| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 苏泰械备20170334号 |
| 备案人名称 | 江苏百世诺医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号4层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号4层 |
| 型号规格 | 16次/盒、24次/盒、32次/盒、48次/盒、64次/盒、96次/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：室温， 有效期：12个月 |
| 产品描述 | 裂解液：盐酸胍、 曲拉通-100 、乙基苯基聚乙二醇、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；洗涤液1：盐酸胍、 曲拉通-100 、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；洗涤液2：氯化钠、吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；洗脱液：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；磁珠：磁性纳米颗粒；蛋白酶K干粉：蛋白酶K；蛋白酶K稀释液：纯水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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