| 器械名称 | 五官科吸引管 |
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| 备案号 | 冀廊械备20180071号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 型号：直、弯、上弯、下弯、角弯、角弯带冲洗、规格：φ0.4、φ0.5、φ0.6、φ0.7、φ0,9、φ1.2、φ1.4、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由冲洗管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供。使用前由使用结构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用， |
| 预期用途 | 用于手术中冲洗组织或吸液。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-31 |
| 变更情况 | 型号/规格由“直、上弯、下弯、角弯、角弯带冲洗”变更为“型号：直、弯、上弯、下弯、角弯、角弯带冲洗；规格：φ0.4、φ0.5、φ0.6、φ0.7、φ0.9、φ1.2、φ1.4、φ1.6、φ1.7、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5。”;产品描述由“通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。头部为弯头端呈圆形。一般采用不锈钢材料或铜材料制成。可重复使用。”变更为“由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于耳鼻喉科手术中，与吸引装置配合，吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。”变更为“用于手术中冲洗组织或吸液。”;变更了产品技术要求; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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