| 器械名称 | 抗HPV E6E7单克隆抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 鄂汉械备20190452号 |
| 备案人名称 | 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、102栋2层05室、三期316栋15层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、102栋2层05室、三期316栋15层01室 |
| 型号规格 | 本产品有四个型号，分别为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型。其中Ⅰ型抗体试剂包含两种抗体(E6抗体mab1和E7抗体mab3)，Ⅱ型抗体试剂包含两种抗体(E6抗体mab2和E7抗体mab3)，Ⅲ型抗体试剂包含一种抗体(E6抗体mab1)，Ⅳ型抗体试剂包含一种抗体(E7抗体mab3)。10人份/盒，18人份/盒、36人份/盒；50人份/盒、200人份/盒，。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，采用泡沫箱加冰袋0-15℃运输，运输时间不超过5天。有效期为12个月。使用 时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回 2~8℃的冰箱中进行保存。 |
| 产品描述 | 鼠抗人 HPV E6 单克隆抗体(来源：小鼠腹水；克隆号：Mab1)、鼠抗人 HPV E6 单克隆抗体(来源：小鼠腹水；克隆号：Mab2)、鼠抗人 HPV E7 单克隆抗体(来源：小鼠腹水；克隆号：Mab3)、一抗稀释液 |
| 预期用途 | 通过免疫细胞化学法，体外定性检测人宫颈脱落细胞中的HPV E6/E7蛋白。临床上为医生提供辅助诊断信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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