| 器械名称 | 样本释放剂（甘氨结合型胆汁酸） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210852号 |
| 备案人名称 | 天津国科医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号4号楼 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃条件下保存，避免高温和日光直射，产品运输过程应参照储存条件要求。在上述储存条件下，产品有效期为12个月；开盖后请在2周内使用。 |
| 产品描述 | 试剂Ⅰ：含氨水溶液；试剂Ⅱ：含甲醇溶液；试剂Ⅲ：含乙腈溶液。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-30 |
| 变更情况 | 2022-09-5 天津国科医疗科技发展有限公司\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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