器械名称 | 血细胞分析用试剂盒(稀释液和溶血剂) |
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备案号 | 粤深械备20210660号 |
备案人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
产品有效期 | 本品应在温度为 2℃~30℃条件下储存,有效期为2 年。 本品在 15℃~30℃温度下一次性使用。 |
产品描述 | 本产品主要由试剂盒、TIP头及RF卡组成。试剂盒中封装稀释液(R1)和溶血剂(R2)。稀释液(R1)主要组成成分:氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、抗菌剂、防腐剂。溶血剂(R2)主要组成成分:表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂。RF卡:含试剂批号、生产日期、有效期等信息。 |
预期用途 | 稀释液(R1):用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。溶血剂(R2):用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-13 |
变更情况 | 2022年9月13日:生产地址由“深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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