| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 湘常械备20200100号 |
| 备案人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅱ级连身式、Ⅲ级连身式、Ⅳ级连身式、Ⅱ级分身式、Ⅲ级分身式、Ⅳ级分身式、Ⅱ级反穿式、Ⅲ级反穿式、Ⅳ级反穿式，规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 常德市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 型号/规格由:“型号：Ⅱ级连身式、Ⅲ级连身式、Ⅳ级连身式、Ⅱ级分身式、Ⅲ级分身式、Ⅳ级分身式，规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：Ⅱ级连身式、Ⅲ级连身式、Ⅳ级连身式、Ⅱ级分身式、Ⅲ级分身式、Ⅳ级分身式、Ⅱ级反穿式、Ⅲ级反穿式、Ⅳ级反穿式，规格：160、165、170、175、180、185。”;产品描述由:“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”; |
| 备案类型 | 国产 |
