| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200166号 |
| 备案人名称 | 天津市天医医疗康复器具厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区 |
| 生产地址 | 天津市河西区大沽南路873号天津日报大厦印务楼3层C区 |
| 型号规格 | 胸、腹部术后固定带I型(TY-01-001)XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型(TY-01-002)XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型(TY-01-003)XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带(TY-01-004)XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带(TY-01-005)XXS/XS/S/M/L/XL；护板型胸壁固定带(TY-01-006)XS/S/M/L/XL；牵引绳(TY-01-007)均码;腕固定带(TY-02-001)均码;前臂悬吊固定带I型(TY-02-002)S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型(TY-02-003)XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带(TY-02-004)均码;大腿骨折皮牵引固定带(TY-03-001)XS/S/M/L;踝关节固定带(TY-03-002)S/M/L;医用术后腿部绷带(TY-03-003)均码；医用多尾带(TY-03-004)均码；儿童下肢牵引固定带(TY-04-001)XS/S/M |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚氨酯材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | 2022年09月26日:产品描述由"一般采用聚酯纤维等高分子材料、铝合金、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 "变更为"采用聚酯纤维、聚氨酯材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。";型号规格（包装规格）由"胸、腹部术后固定带I型（TY-01-001）XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型（TY-01-002）XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型（TY-01-003）XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带（TY-01-004）XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带（TY-01-005）XXS/XS/S/M/L/XL；护板型胸壁固定带（TY-01-006）XS/S/M/L/XL；腕固定带（TY-02-001）均码;前臂悬吊固定带I型（TY-02-002）S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型（TY-02-003）XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带（TY-02-004）均码;大腿骨折皮牵引固定带（TY-03-001）XS/S/M/L;踝关节固定带（TY-03-002）S/M/L;儿童下肢牵引固定带（TY-04-001）XS/S/M "变更为"胸、腹部术后固定带I型（TY-01-001）XS/S/M/L/XL ;胸、腹部术后固定带II型（TY-01-002）XS/S/M/L/XL;胸、腹部术后固定带Ⅲ型（TY-01-003）XS/S/M/L/XL; 锁骨骨折固定带（TY-01-004）XXS/XS/S/M/L/XL/XXL;颈椎牵引固定带（TY-01-005）XXS/XS/S/M/L/XL；护板型胸壁固定带（TY-01-006）XS/S/M/L/XL；牵引绳（TY-01-007）均码;腕固定带（TY-02-001）均码;前臂悬吊固定带I型（TY-02-002）S/M/L/XL;前臂悬吊固定带II型（TY-02-003）XS/S/M/L/XL ; 肢体固定带（TY-02-004）均码;大腿骨折皮牵引固定带（TY-03-001）XS/S/M/L;踝关节固定带（TY-03-002）S/M/L;医用术后腿部绷带（TY-03-003）均码；医用多尾带（TY-03-004）均码；儿童下肢牵引固定带（TY-04-001）XS/S/M";预期用途由"用于骨折或软组织等损伤的外固定。 "变更为"用于骨折或软组织损伤的外固定。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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