| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220389号 |
| 备案人名称 | 河北翰林生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新技术产业开发区漓江道369号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；装量规格(mL)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、11.0、12.0、13.0、14.0、15.0、20.0、25.0、30.0、50.0。包装规格：20套/盒，40套/盒，50套/盒，60套/盒，100套/盒。 |
| 产品有效期 | 有效期2年。 |
| 产品描述 | 由尼龙植绒或聚酯纤维拭子或/和含保存液的采样管组成。保存液由缓冲盐、异硫氰酸胍、防腐剂、氯化钠及酚红组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-08-22 |
| 变更情况 | 2023年07月31日 备案人住所由“河北省石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号”变更为“河北省石家庄高新技术产业开发区漓江道369号”;生产地址由“河北省石家庄高新技术产业开发区槐安东路518号”变更为“河北省石家庄市高新技术产业开发区漓江道369号”。 2022年12月08日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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