| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20221541号 |
| 备案人名称 | 长沙普方德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路186号湖南大学科技园工程孵化大楼东区第2层222室 |
| 生产地址 | 长沙市桐梓坡西路408号麓谷林语小区E23栋125号 |
| 型号规格 | PFD-HER(0.2mL/管×8管)、PFD-AFP(0.4mL/管×4管)、PFD-EGFR(0.6mL/管×3管)、PFD-PSA(1mL/管×2管) |
| 产品有效期 | 2-8℃避光保存：产品有效期为10个月 |
| 产品描述 | 由HER-2-PE荧光抗体、荧光抗体稀释液、0.05% Proclin300防腐剂、AFP-PE 荧光抗体、EGFR VIII-PE 荧光抗体、PSA-PE 荧光抗体组成。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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