| 器械名称 | 隔离透声膜 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220620号 |
| 备案人名称 | 青岛惠威生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 青岛市莱西经济开发区龙口东路60号精密机械产业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西经济开发区龙口东路60号精密机械产业园 |
| 型号规格 | 【型号】产品按用途可分为：腔内探头专用型、浅表探头专用型、腹部探头专用型、皮肤探头专用型、阴道超声专用型、直肠探头专用型、普通型、通用型；按形状可分为：片型、直筒型、球型、T型、L型；按材质可分为：天然胶乳型、PE型、PU型、PVC型、TPU型、PLA型、PVDC型。部分型号含有润滑剂。【规格】产品规格以Φ直径、宽度、长度或直径/宽度×长度进行标示(单位cm)，其中Φ直径或宽度为：2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4、4.1、4.1、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6、6.2、6.4、6.5、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.5、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.5、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.5、9.6、9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100；长度为：2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4、4.1、4.1、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6、6.2、6.4、6.5、6.6、6.8、7、7.2、7.4、7.5、7.6、7.8、8、8.2、8.4、8.5、8.6、8.8、9、9.2、9.4、9.5、9.6、9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、18.5、19、19.5、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100。允差为±10(百分比)。 |
| 产品描述 | 隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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