| 器械名称 | 基因测序通用试剂盒（半导体法） |
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| 备案号 | 京大械备20220105号 |
| 备案人名称 | 北京中仪康卫医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院7幢3层301室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街18号院2号楼201室、3号楼302室 |
| 型号规格 | 40反应/盒、96反应/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组分 主要成分 模板制备反应油I 矿物质油 模板制备反应油II 矿物质油 无核酸酶水 无核酸酶水 破乳液I Tris, MgCl2,SDS 破乳液II Tris-HCl、MgCl2、SDS C1磁珠清洗液 NP40，Triton-100，水 C1磁珠重悬液 Tris-HCl、EDTA、Triton X-100 模板重悬液 吐温 中和液 HCl 318芯片 - 组分 主要成分 C1磁珠 链亲和素，磁珠 退火缓冲液 Tris, EDTA 测序缓冲液II Trs, EDTA,KCl,MgCl2 测序缓冲液III PBS缓冲液 泡腾片 次氯酸钠片 组分 主要成分 乳液PCR缓冲液 Tris.Cl，KCl，MgCl2 乳液PCR酶混合液 高保真Taq聚合酶 模板载体溶液 纳米级微珠，甘油，水 dGTP dGTP dCTP dCTP dATP dATP dTTP dTTP 测序酶溶液 测序酶 测序通用引物 测序引物 质控模板 标准文库 |
| 预期用途 | 主要由乳液PCR缓冲液、乳液PCR酶混合液、破乳液Ⅰ和Ⅱ、模板载体溶液、模板制备反应油Ⅰ和Ⅱ、模板重悬液、质控模板、C1磁珠、C1磁珠清洗液、C1磁珠重悬液、测序酶溶液、测序通用引物(与样本标签(barcode)序列互补的单条引物)、测序试剂(dNTP)、测序缓冲液、无核酸酶水组成。与基因文库构建等试剂盒、基因测序仪Annseq-5配合使用，完成高通量测序过程，是该测序系统的通用试剂。该产品不用于全基因组测序和从头测序。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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