| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220576号 |
| 备案人名称 | 天津华尚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层 |
| 型号规格 | A型：33cm*22cm；30cm*22cm；30cm*20cm；26cm*20cm；24cm*20cm；24cm*18cm B型：33cm*23cm；30cm*22cm；30cm*20cm；28cm*19cm；28cm*18cm |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期五年 |
| 产品描述 | A型医用隔离面罩由防护罩、泡沫条和固定装置组成。其中防护罩由PET材料组成，泡沫条由海绵(聚乙烯)组成，固定装置弹力带(涤纶丝)与固定扣(聚氨酯)组成。非无菌提供，一次性使用。B型医用隔离面罩由防护罩、固定装置组成。其中防护罩由PET材料组成，固定装置由弹力带(涤纶丝)、面罩框和固定扣(聚氨酯)组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-05 |
| 变更情况 | 2022-08-4 [{"sccsxqx":"120116","sccsjd":"120116076","sccsx":"天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n,2022-08-4 天津经济技术开发区海云街80号十号厂房一层及东侧服务核一层\r\n,2022-08-4 A型：33cm*22cm；30cm*22cm；30cm*20cm；26cm*20cm；24cm*20cm；24cm*18cm B型：33cm*23cm；30cm*22cm；30cm*20cm；28cm*19cm；28cm*18cm\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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