| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
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| 备案号 | 津械备20220251号 |
| 备案人名称 | 启赞（天津）科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座4门6013室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座4门6013室 |
| 型号规格 | QZR-S型：50mm~100mm×50mm~100mm(每5mm一个间隔)；QZR-R型：50mm~100mm×70mm~120mm(每5mm一个间隔)；QZR-C型：φ60mm~100mm(每5mm一个间隔)。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由导电凝胶层和连接线组成。导电凝胶接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电凝胶传导到皮肤。导电凝胶主要由丙烯酰胺、甘油和水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含第一类医疗器械产品目录附录中所列成分。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电凝胶传导到人体。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-29 |
| 变更情况 | 2022-08-3 QZR-S型：50mm~100mm×50mm~100mm（每5mm一个间隔）；QZR-R型：50mm~100mm×70mm~120mm（每5mm一个间隔）；QZR-C型：φ60mm~100mm（每5mm一个间隔）。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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