| 器械名称 | 医用外固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160079号 |
| 备案人名称 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 津南区辛庄镇中建路92号 |
| 生产地址 | 天津市津南区辛庄镇中建路92号 |
| 型号规格 | 腰部医用外固定器LL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号、SS号；腕部医用外固定器L号、S号；颈部医用外固定器L号、M号、S号；膝部医用外固定器。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头颈部等部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 已按照2021年第2021年第158号公告附件《第一类医疗器械产品目录》修改产品描述和预期用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 变更情况 | 2022-09-3 用于对人体躯干、四肢、头颈部等部位的外固定或支撑。\r\n,2022-09-3 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。\r\n,2022-09-3 19-04-02\r\n,2022-09-3 [{"sccsxqx":"120112","sccsjd":"120112104","sccsx":"天津市津南区辛庄镇中建路9-2号","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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