| 器械名称 | 神经外科基础手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210502号 |
| 备案人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附件2 A1。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 产品由胸腔心血管外科用剪、头皮夹钳、胸腔镊、心脏拉钩、后颅凹牵开器、脑牵拉器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、导丝控制手柄、扩张鞘夹持手柄、脑外科线锯条组成，非无菌提供，可重复使用，体产品描述附件 1 A1。 |
| 预期用途 | 产品是神经外科手术和胸腔心血管手术中使用工，体预期用途附件 1 A1。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 2022-09-4 见附件2 A1。\r\n,2022-09-4 产品由胸腔心血管外科用剪、头皮夹钳、胸腔镊、心脏拉钩、后颅凹牵开器、脑牵拉器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、导丝控制手柄、扩张鞘夹持手柄、脑外科线锯条组成，非无菌提供，可重复使用，具体产品描述见附件 1 A1。 \r\n,2022-09-4 产品是神经外科手术和胸腔心血管手术中使用工具，具体预期用途见附件 1 A1。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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