| 器械名称 | 骨科基础手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210490号 |
| 备案人名称 | 奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D52座 |
| 型号规格 | 附件2 A1 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期10年。 |
| 产品描述 | 产品由骨剪、钢丝剪、石膏剪、持骨钳、复位钳、夹持钳、咬骨钳、椎板咬骨钳、髓核钳、钢丝钳、半月板钩、骨科用神经根拉钩、骨拉钩、椎板拉钩、脊柱牵开器、颈椎牵开器、髋关节牵开器、双向牵开器、骨导引针、骨刮匙、刮刀、骨锉、骨锤、骨撬、骨刀、骨科撑开钳、压缩钳、骨克丝钳、颈椎拉钩、椎板牵开器、刮匙、空心骨刮匙、丝锥、骨凿、断钉取出器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、神经根探子、骨膜剥离器、骨膜剥离子、神经剥离器组成，非无菌提供，可重复使用，体产品描述附件 1 A1。 |
| 预期用途 | 产品是骨科手术中使用工，体预期用途附件 1 A1。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-07 |
| 变更情况 | 2022-09-3 见附件2 A1\r\n,2022-09-3 产品是骨科手术中使用工具，具体预期用途见附件 1 A1。 \r\n,2022-09-3 产品由骨剪、钢丝剪、石膏剪、持骨钳、复位钳、夹持钳、咬骨钳、椎板咬骨钳、髓核钳、钢丝钳、半月板钩、骨科用神经根拉钩、骨拉钩、椎板拉钩、脊柱牵开器、颈椎牵开器、髋关节牵开器、双向牵开器、骨导引针、骨刮匙、刮刀、骨锉、骨锤、骨撬、骨刀、骨科撑开钳、压缩钳、骨克丝钳、颈椎拉钩、椎板牵开器、刮匙、空心骨刮匙、丝锥、骨凿、断钉取出器、钢丝穿孔器、钢丝穿引器、神经根探子、骨膜剥离器、骨膜剥离子、神经剥离器组成，非无菌提供，可重复使用，具体产品描述见附件 1 A1。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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