| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20170004号 |
| 备案人名称 | 泉州长晟医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 型号规格 | 型号:CS-A型、CS-B型、CS-C型。 规格：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、130mL、150mL、180mL、200mL。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球组成。采用高分子材料(聚乙烯、聚丙烯材料)制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。 |
| 备注 | 首次备案日期：2017-04-07 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 变更情况 | 2020年09月30日，备案人注册地址、生产地址由“泉州经济技术开发区崇宏街5-1（B）号地块1#厂房第5层”变更为“福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼”；型号规格由“型号:CS-A型(由冲洗头和储液瓶组成)、CS-B型(由冲洗头、液体导管和储液瓶组成)、CS-C型产品(由冲洗头和液体导管、储液瓶、液压泵组成) 规格：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、130mL、150mL、180mL、200mL。注：特殊规格型号根据客户需求而制定。”变更为“型号:CS-A型、CS-B型、CS-C型。规格：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、130mL、150mL、180mL、200mL。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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