| 器械名称 | 压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 闽泉械备20160010号 |
| 备案人名称 | 泉州长晟医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 生产地址 | 福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼 |
| 型号规格 | 型号:弹力型、棉布型、防水透气型、纸质型。 规格(宽*长，单位：cm)：0.9*300,0.9*400,0.9*500,0.9*600,0.9*700,0.9*800,0.9*900,0.9*1000, 1.25*300,1.25*400,1.25*500,1.25*600,1.25*700,1.25*800,1.25*900, 1.25*1000,2.5*300,2.5*400,2.5*500,2.5*600,2.5*700,2.5*800,2.5*900, 2.5*1000,5.0*400,5.0*500,5.0*600,7.5*500,10*500,12*500。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 首次备案日期：2016-11-01 |
| 备案单位 | 泉州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-06 |
| 变更情况 | 2020年09月29日，备案人注册地址、生产地址由“泉州经济技术开发区崇宏街5-1（B）号地块1#厂房第5层”变更为“福建省泉州经济技术开发区崇宏街288号厂房C栋4楼”；型号规格由“型号：型号:弹力型、棉布型、防水透气型、纸质型。规格（宽*长，单位：cm）：0.9*300,0.9*400,0.9*500,0.9*600,0.9*700,0.9*800,0.9*900,0.9*1000, 1.25*300,1.25*400,1.25*500,1.25*600,1.25*700,1.25*800,1.25*900, 1.25*1000,2.5*300,2.5*400,2.5*500,2.5*600,2.5*700,2.5*800,2.5*900, 2.5*1000,5.0*400,5.0*500,5.0*600,7.5*500,10*500,12*500. 注：特种规格根据使用需求而制定。”变更为“型号：型号:弹力型、棉布型、防水透气型、纸质型。规格（宽*长，单位：cm）：0.9*300,0.9*400,0.9*500,0.9*600,0.9*700,0.9*800,0.9*900,0.9*1000, 1.25*300,1.25*400,1.25*500,1.25*600,1.25*700,1.25*800,1.25*900, 1.25*1000,2.5*300,2.5*400,2.5*500,2.5*600,2.5*700,2.5*800,2.5*900, 2.5*1000,5.0*400,5.0*500,5.0*600,7.5*500,10*500,12*500。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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