| 器械名称 | 扭力扳手 Wrench |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220333号 |
| 备案人名称 | X纳芙技术有限责任公司 XNav Technologies, LLC |
| 备案人注册地址 | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 生产地址 | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1659343100876.doc) |
| 产品描述 | 扭力扳手，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-05 |
| 变更情况 | 代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”变更时间2024年10月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
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