| 器械名称 | 手术头架 head resting system |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220326号 |
| 备案人名称 | 柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH |
| 备案人注册地址 | 卡尔蔡司环路12号 85737 伊斯曼宁 德国 |
| 生产地址 | 卡尔蔡司环路12号 85737 伊斯曼宁 德国 |
| 代理人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655990799229.docx) |
| 产品描述 | 由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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