| 器械名称 | 悬吊式无气腹手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220059号 |
| 备案人名称 | 上海岛科经贸发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区莘建东路58弄2号1910室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区莘建东路58弄2号1910室 |
| 型号规格 | 悬吊式无气腹手术器械：M型钢丝钳(01-236-10)、悬吊臂(09-227-10、09-225-01)、悬吊臂抓手(09-225-02、09-225-03、09-225-04)、剪刀(09-225-41、09-225-42)、结扎器(09-225-60、09-225-61、09-225-62)、送线器(09-225-64)、取线器(09-225-65)、持针器(09-225-66)、吊钩线卷轴(09-225-77)、冲洗漏斗(09-225-78)、悬吊用皮肤拉钩(09-225-86)、悬吊用拉钩帽(09-225-87)、细尖头钳(09-227-20、09-227-25)、悬吊装置固定器(08-110-01)、牵开器及配套管(09-225-10、09-225-11、09-225-12、09-225-13) |
| 产品描述 | 悬吊式无气腹手术器械由M型钢丝钳、悬吊臂、悬吊臂抓手、剪刀、结扎器、送线器、取线器、持针器、吊钩线卷轴、冲洗漏斗、悬吊用皮肤拉钩、悬吊用拉钩帽、细尖头钳、悬吊装置固定器、牵开器及配套管组成。 |
| 预期用途 | 适用于人体腹部、脖颈部、胸口部进行无气腹多种手术，不与内窥镜配合使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-28 |
| 变更情况 | 悬吊式无气腹手术器械原分类编码6801变更为02-08-01; 医疗器械产品技术要求中分类编码6801变更为02-08-01； 第一类医疗器械备案表中符合性声明：此次申报备案的悬吊式无气腹手术器械产品符合《医疗器械分类目录》中6801项目要求变更为符合《医疗器械分类目录》中02-08-01项目要求； 产品代理人信息中备注的内容：悬吊式无气腹手术器械： 6801-3（M型钢丝钳、细尖头钳、结扎器、送线器、取线器、持针器） 6831-2（悬吊臂、悬吊臂抓手、吊钩线卷轴、悬吊装置固定器、悬吊用皮肤拉钩、悬吊用拉钩帽） 6801-2（剪刀） 6801-7(冲洗漏斗) 6801-6(牵开器及配套管) 变更为：02-04-01（M型钢丝钳、细尖头钳、结扎器、送线器、取线器、持针器） 02-08-01（悬吊臂、悬吊臂抓手、吊钩线卷轴、悬吊装置固定器、悬吊用皮肤拉钩、悬吊用拉钩帽） 02-03-01（剪刀） 02-14-01(冲洗漏斗) 02-11-01(牵开器及配套管)。;2022-09-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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