| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20220248号 |
| 备案人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 型号规格 | A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、A-12、A-15、A-20、A-50、A-75、A-100、B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、B-9、B-10、B-12、B-15、B-20、B-50、B-75、B-100 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由试管、护帽、保存液、拭子组成，非无菌提供。按保存液组成不同分为两个型号：A型保存液主要成分：Eagle's基础培养液(MEM)、Hank's平衡盐、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、硫代乙醇酸钠、氨基酸、维生素、葡萄糖、蛋白质、酚红溶液、L-半胱氨酸、L-谷氨酸、BSA、HEPES、蔗糖、明胶、抗菌剂、生理盐水。B型保存液主要成分：平衡盐类、EDTA、螯合剂、胍盐、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、苯酚、8-羟基喹啉、二硫苏糖醇(DTT)、蛋白酶K、蛋白胨、卵磷脂、硫代硫酸钠、吐温80、氯化钠、组氨酸、硫代乙醇酸钠、乙二胺四乙酸二钠、刃天青、NLS、TCEP、Tris、有机醇、氯化钙、Tris-HCI、核酸释放剂、RNase 抑制剂、甘油、无RNase水。根据保存液的装量不同分为16个规格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、50ml、75ml、100ml。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
