| 器械名称 | 真菌双重荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20220227号 |
| 备案人名称 | 江苏东唐健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道 900 号医疗器械区二期标准厂房 13 号楼北侧 4层012 |
| 生产地址 | 泰州市杏林路10号14幢三层西侧 |
| 型号规格 | 产品型号：I 型、II 型；产品规格：4.0ml/瓶；100人份/盒。 |
| 产品描述 | 本产品由 A 液和 B 液组成。 A 液主要成分包含钙荧光白、β-D-葡聚糖结合蛋白、氢氧化钾、CYP51 荧 光染料、二甲基亚砜、氯化钠、甘油、柠檬酸、去离子水； B 液主要成分包含β-D-葡聚糖结合蛋白、氢氧化钾、CYP51 荧光染料、氯 化钠、甘油、去离子水。 备注 说明：I 型、II 型产品所对应的成分相同，但二者在浓度上有高低差异。 |
| 预期用途 | 本产品为样本处理用产品，用于样本的荧光染色。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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