| 器械名称 | 骨水泥注入器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220185号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型 规格：Φ3.4×391、Φ3.4×470。 |
| 产品描述 | 本产品由不锈钢、铝合金材料制成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。属于第一类医疗器械，产品描述型号规格表中的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入人体的骨科工。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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