| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20221095号 |
| 备案人名称 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道恒丰工业城B6栋201A |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温（4-30℃）保存；其中蛋白酶 K 需在-20℃储存。有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 试剂内含5种试剂瓶。试剂瓶包括：裂解液、洗涤液1、洗涤液2、蛋白酶K、洗脱液。裂解液主要组成：tris 、EDTA、盐酸胍；洗涤液1、洗涤液2主要组成：EDTA、tris；洗脱液主要组成：EDTA、tris。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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