| 器械名称 | 核酸提取试剂(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220076号 |
| 备案人名称 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区芝兰路18号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区芝兰路18号 |
| 型号规格 | 48次/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒中所有组分可在室温（15-25）℃干燥条件下保存12个月。 |
| 产品描述 | 产品由主要由裂解液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸和聚乙二醇辛基苯基醚)、漂洗液(主要成分为盐酸胍、异丙醇、焦碳酸二乙酯超纯水或乙酸甲、无水乙醇、焦碳酸二乙酯)，洗脱液(主要成分为焦碳酸二乙酯)及磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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