| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 苏宁械备20220087号 |
| 备案人名称 | 南京申友生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区长芦街道宁六路606号A栋101室 |
| 生产地址 | 南京市化学工业园区方水路158号1001~1034室 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 该产品由蛋白酶K、裂解液1、结合液2、洗液3、洗液4、洗液5、洗脱液6、磁珠悬液7、样本板及磁棒套组成。其中裂解液1由Tris、EDTA、SDS、NaCl、Triton X-100、Tween 20组成；结合液2由异硫氰酸胍、Tris、NaCl、Triton X-100、EDTA、Tween 20、异丙醇、PEG-400组成；洗液3由盐酸胍、Triton X-100、Tris、异丙醇组成；洗液4由NaCl、Tris、EDTA组成；洗液5由乙醇组成；洗脱液6由Tris、EDTA组成；磁珠悬液7由PEG6000、NaCl、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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