| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220102号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层、西段24层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋911层 |
| 型号规格 | 型号 单人份规格 包装规格M01 3mL+1支口咽拭子 36套/盒、40套/盒、50套/盒、100套/盒M02 3mL+1支鼻咽拭子 36套/盒、40套/盒、50套/盒、100套/盒M03 3mL+1支口咽拭子+1支鼻咽拭子 20套/盒、25套/盒、36套/盒、40套/盒、50套/盒、100套/盒M04 3mL+5支口咽拭子 50套/盒、100套/盒M05 3mL+5支鼻咽拭子 50套/盒、100套/盒M06 3mL+5支口咽拭子+5支鼻咽拭子 50套/盒、100套/盒M07 6mL+10支口咽拭子 50套/盒M08 6mL+10支鼻咽拭子 50套/盒M09 6mL+10支口咽拭子+10支鼻咽拭子 50套/盒M10 11mL+20支口咽拭子 25套/盒M11 11mL+20支鼻咽拭子 25套/盒M12 11mL+20支口咽拭子+20支鼻咽拭子 25套/盒 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由拭子和含样本保存液的保存管组成，非无菌提供。拭子为鼻咽拭子或口咽拭子，保存液主要成分有三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、酚红、工艺用水。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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