| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
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| 备案号 | 苏苏械备20228042号 |
| 备案人名称 | 苏州仁东生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号4幢2层、3层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号4幢2层、3层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒组成脱蜡剂：100mL×1瓶，主要成分为烷烃混合物蛋白酶K：48mg×1瓶，主要成分为重组蛋白酶K蛋白酶K溶解液：5mL×1瓶，主要成分为甘油、Tris、CaCl2消化液：30mL×1瓶，主要成分为Tris、EDTA、SDSRNaseA：25mg×1管，主要成分为核糖核酸酶变性液：30mL×1瓶，主要成分为NaAc、Tween-20、盐酸胍磁珠：2.5mL×1管，主要成分为磁珠液结合液：15mL×1瓶，主要成分为高氯酸钠洗涤液：144mL×1瓶，主要成分为盐酸胍洗涤液：250mL×1瓶，主要成分为Tris、NaCl洗脱液：30mL×1瓶T，主要成分为ris-HCl(pH8.5) |
| 预期用途 | 本产品用于经中性福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本的核酸提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
