| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20228041号 |
| 备案人名称 | 苏州仁东生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号4幢2层、3层 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号4幢2层、3层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | 室温条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 预封装核酸提取试剂：16测试/板，6板，主要成分为巯基乙醇、盐酸胍、聚乙二醇辛基苯基醚、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷蛋白酶K：25mg/管，2管，主要成分为蛋白酶K蛋白酶K溶解液：1.25mL/管，2管，主要成分为甘油、Tris、CaCl2磁珠：1mL/管，1管，主要成分为磁珠液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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