| 器械名称 | 牙科种植手术基础器械套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20220179号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | ZZJ-Ⅵ型 |
| 产品描述 | ZZJ-Ⅵ型牙科种植手术基础器械套装由11个品种，14个规格，14件产品组成。包内配有：口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用采用不锈钢或玻璃材质制成。可重复使用。牙周袋探针由手持部分和细长工作端组成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。由不锈钢材料制成，可重复使用。吸唾管与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。唇颊牵开器由柄部和头端组成，头端为弯曲、勾状或成角度的叶片，由不锈钢材料制成，可重复使用。手术刀柄由头部和柄部组成，头部为接口，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨膜剥离器由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙龈剪是采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄，由不锈钢材料制成，可重复使用。持针钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。骨刮匙由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成，可重复使用。整形镊由一对尾部叠合的叶片组成，不在内窥镜下使用，由不锈钢材料制成，可重复使用。以上产品均非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 本套器械是牙科种植手术中使用的基础器械类工组合，主要适用于牙科种植手术。包内配有，口镜用于口腔检查。牙周袋探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。唇颊牵开器用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。手术刀柄用于连接器械(刀片)。骨膜剥离器用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。牙龈剪用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。持针钳用于钳夹器械。骨刮匙用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。整形镊用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
