| 器械名称 | 牙周翻瓣术套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20220176号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | YZF型 |
| 产品描述 | 该套器械有13个品种，19个规格，19件产品。所有产品均可重复使用，均为非无菌提供，使用前由使用机构按照说明书灭菌或消毒。该包配有口镜，由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙周袋探针，由手持部分和细长工作端组成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，采用不锈钢材料制成。手术刀柄，由头部和柄部组成，头部为接口，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。持针钳，由中间连接的两片组成，头部为钳喙或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用不锈钢制成，不在内窥镜下使用。手术刀片，有刃口和与手术刀柄对接的安装槽，刀片采用碳钢材料制成。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。骨刮匙，由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。刮治器，由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢等材料制成，无源产品，可重复使用。精细手术剪，由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。牙用镊，由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。显微持针钳，由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。吸唾管，采用不锈钢材料制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。牙刮匙，由手柄和一个或两个工作末端组成，采用不锈钢等材料制成，无源产品。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于口腔科牙周翻瓣手术。该包配有口镜，用于口腔检查；牙周袋探针，用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。手术刀柄，产品主要用于连接器械(刀片)。持针钳，用于钳夹器械。手术刀片，用于切割组织或在手术中切割器械。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨刮匙，用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。刮治器，用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。精细手术剪，用于剪切组织。牙用镊，用于口腔科检查和治疗时夹持。显微持针钳，用于钳夹器械。吸唾管，配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙刮匙，用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
