| 器械名称 | 牙槽骨修整及拔牙手术套装 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20220173号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | YCX型 |
| 产品描述 | 该套器械有13个品种，15个规格，15件产品。所有产品均为非无菌提供，均可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。该包配有口镜，由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。牙周袋探针，由手持部分和细长工作端组成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面，采用不锈钢材料制成。吸唾管，采用不锈钢材料制成，通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。唇颊牵开器，由柄部和头端组成，头端为弯曲、勾状或成角度的叶片，由不锈钢材料制成。手术刀柄，由头部和柄部组成，头部为接口，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。骨膜剥离器，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。牙骨凿，由柄部和刃部组成，手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。牙骨锤，采用不锈钢材料制成的牙科用锤。牙骨锉，采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械，工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用，无源产品。精细手术剪，由中间连接的两片组成，头部有刃口，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。持针钳，由中间连接的两片组成，头部为钳喙或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用不锈钢制成，不在内窥镜下使用。牙槽咬骨钳，由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，采用不锈钢等材料制成。组织镊，由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本套器械适用于口腔科手术中检查、拔除病牙以及牙槽骨修整。该包配有口镜，用于口腔检查。牙周袋探针，用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。吸唾管，配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。唇颊牵开器，用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。手术刀柄，产品主要用于连接器械(刀片)。骨膜剥离器，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。牙骨凿，用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。牙骨锤，用于口腔科手术中敲击牙骨凿。牙骨锉，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。精细手术剪，用于剪切组织。持针钳，用于钳夹器械。牙槽咬骨钳，用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。组织镊，用于夹持组织。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-08-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
